EP
EP
EP
A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát!
Boson SARS-CoV-2 COVID-19 antigén gyorsteszt
Termékazonosító: 1025263
Friss fertőzések és a fertőzőképesség kimutatása: megfázásos tünetek megjelenése után 7 napon belül alkalmazandó, otthoni használatra is engedélyezett, új generációs eszköz a SARS-CoV-2 vírus antigén kvalitatív kimutatására.
1 200 Ft
Kiszerelés: 1X
Egységár:
1 200 Ft/db
Készlethiány
Készlethiány
Ingyenes szállítás: 25 000 Ft-tól
Szállítási idő:
Ha szeretne értesítést kapni, amikor a termék újra elérhető, adja meg e-mail címét és értesítjük.
Javallat
Friss fertőzések és a fertőzőképesség kimutatása: megfázásos tünetek megjelenése után 7 napon belül alkalmazandó, otthoni használatra is engedélyezett, új generációs eszköz a SARS-CoV-2 vírus antigén kvalitatív kimutatására.
Tájékoztató
Az Európai Unióban önmintavételre engedélyezett antigén teszt (A Notified Body a TÜV, azonosítószám CE 0123).
A tünetek megjelenése után 7 napon belül alkalmazandó, otthoni használatra is engedélyezett, új generációs eszköz a SARS-CoV-2 vírus antigén kvalitatív kimutatására. A mintavétel nem az orrgaratban, hanem az elülső orrüregben történik, fájdalommentesen.
Használat
A teszt tartozékai
A korszerű antigén tesztek akár már a tünetek megjelenése előtti 1-2 naptól a tünetek megjelenése utáni 7, de leginkább 5 napon belül használhatók igen nagy biztonsággal. Epidemiológiai eredmények tanulsága szerint a vírusfertőzés inkubációs ideje 1-14 nap között van, jellemzően 3-7 nap. A betegség fő tünetei láz, fáradtság, száraz köhögés, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom, hasmenés lehetnek.
Validáció
A Boson antigén teszt a német Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), azaz a Német Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvosi Eszköz Intézet és a svájci Bundesamt für Gesundheit (BAG), azaz a Svájci Szövetségi Egészségügyi Hivatal vizsgálatán megfelelőnek ítélt és az EU által is hivatalosan elfogadott 27 antigén teszt egyike.
A SARS-CoV-2 antigén teszt nem szolgálhat egyedüli diagnosztikus eszközként a fertőzés kizárására vagy igazolására. 14 év alatti gyerekek a tesztet felnőttek segítségével végezzék el.
A teszt elvégzése
A készlet összetevői a tesztelés előtt szobahőmérsékletűek legyenek. Amennyiben hűtve tárolta őket, fél órával a tesztelés előtt tartsa szobahőmérsékleten. Nyissa ki a fóliatasakot, és vegye ki a tesztet. Helyezze a tesztet vízszintes felületre.
Vigyázat! A felnyitást követően a tesztet azonnal fel kell használni.
- Forgassa el a pufferoldat tároló kupakját.
Vigyázat! Az arcától távolabb nyissa ki és vigyázzon, hogy ne öntsön ki folyadékot. - Nyomja ki az összes extrakciós puffert a palackból az extrakciós csőbe. Vigyázat! Kerülje a palack és a cső érintkezését.
- Keresse meg a mintavevő pálcát (lezárt csomagolásban). Azonosítsa a mintavevő pálca puha, tamponált végét, majd nyissa fel a mintavevő pálca csomagolását, és óvatosan vegye ki a mintavevő pálcát. Vigyázat! Soha ne érintse meg kézzel a mintavevő pálca puha, tamponált végét.
- Óvatosan helyezze be a mintavevő pálca tamponált végét az egyik elülső orrlyukba. A pálcát legalább 2,5 cm-re kell behelyezni az orrlyuk szélétől számítva. A tampont 3-4 alkalommal forgassa meg az orr nyálkahártyáján (az orr falán). Hagyja a pálcát néhány másodpercig az orrlyukban. Ugyanazzal a pálcával ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyuknál is. Húzza ki a pálcát az orrüregből. Ne vezesse mélyebbre a tampont, ha ellenállást vagy fájdalmat érez.
- Helyezze a mintavevő pálca tamponált végét az extrakciós csőbe. 3-5 alkalommal forgassa meg a pálcát a pufferoldatban. Figyelem: hagyja a pálcát 1 percig az extrakciós pufferben.
- Csípje össze ujjaival a extrakciós csövet, és nyomja ki az oldatot a mintavevő pálca tamponjából, amennyire csak lehetséges, majd szorosan illeszsze rá a csepegtető kupakot az extrakciós csőre.
- Fordítsa meg az extrakciós csövet, és azt óvatosan összenyomva, cseppentsen 3 csepp (kb. 75 μL) vizsgálati mintát a mintagyűjtő mélyedésbe (S). Vigyázat! Kerülni kell a légbuborékok kialakulását a mintagyűjtő részben (S).
- Olvassa le az eredményeket 15-20 percen belül. Vigyázat! A 20 perc utáni eredmények nem biztos, hogy pontosak. A használt eszközök a normál háztartási hulladékkal együtt kidobhatók, a vonatkozó helyi előírások figyelembevételével.
Eredmények értelmezése
Pozitív: Ha 15-20 percen belül két színes sáv jelenik meg, egy színes sáv a kontrollzónában (C) és egy másik a tesztzónában (T), a teszteredmény pozitív.
Vigyázat! Nem számít, hogy a színes sáv mennyire halvány a tesztzónában (T), az eredményt pozitívnak kell tekinteni.
Negatív: Ha a kontrollzónában (C) egy színes sáv jelenik meg és a tesztzónában (T) 15-20 percen belül nem jelenik meg színes sáv, a teszteredmény negatív.
Érvénytelen: Ha 15-20 percen belül nem jelenik meg színes vonal a kontrollterületen (C), a teszt érvényte- len. Ismételje meg az eljárást egy új teszttel.
Minőségellenőrzés
A kontrollcsík egy integrált reagens, az eljárás ellenőrzésére szolgál. A kontrollvonal akkor jelenik meg, ha a vizsgálatot helyesen végezték el, és a reagensek aktívak.
Összesítő táblázat
| Mintavétel típusa: | elülső orrüregben, mintavevő pálcával |
| Eredmény: | 15-20 percen belül |
| A teszt teljesítménye | |
| Szenzitivitás: | 96,77 % |
| Specificitás: | 99,20 % |
| Pontosság: | 98,7 % |
| Lejárati idő: | 18 hónap |
| CE Notified Body: | 0123 |
| OGYÉI regisztráció száma: | OGYÉI/31356-3/2021 |
| Tanulmány adatok a laikus lakosság mintavételről: | 99,1% szakszemélyzet közreműködése nélkül is el tudta végezni a tesztet. 97,87% helyesen értelmezte a különböző teszteredményeket |
Használati útmutató
A teszt tartozékai
A korszerű antigén tesztek akár már a tünetek megjelenése előtti 1-2 naptól a tünetek megjelenése utáni 7, de leginkább 5 napon belül használhatók igen nagy biztonsággal. Epidemiológiai eredmények tanulsága szerint a vírusfertőzés inkubációs ideje 1-14 nap között van, jellemzően 3-7 nap. A betegség fő tünetei láz, fáradtság, száraz köhögés, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom, hasmenés lehetnek.
Validáció
A Boson antigén teszt a német Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), azaz a Német Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvosi Eszköz Intézet és a svájci Bundesamt für Gesundheit (BAG), azaz a Svájci Szövetségi Egészségügyi Hivatal vizsgálatán megfelelőnek ítélt és az EU által is hivatalosan elfogadott 27 antigén teszt egyike.
A SARS-CoV-2 antigén teszt nem szolgálhat egyedüli diagnosztikus eszközként a fertőzés kizárására vagy igazolására. 14 év alatti gyerekek a tesztet felnőttek segítségével végezzék el.
A teszt elvégzése
A készlet összetevői a tesztelés előtt szobahőmérsékletűek legyenek. Amennyiben hűtve tárolta őket, fél órával a tesztelés előtt tartsa szobahőmérsékleten. Nyissa ki a fóliatasakot, és vegye ki a tesztet. Helyezze a tesztet vízszintes felületre.
Vigyázat! A felnyitást követően a tesztet azonnal fel kell használni.
- Forgassa el a pufferoldat tároló kupakját.
Vigyázat! Az arcától távolabb nyissa ki és vigyázzon, hogy ne öntsön ki folyadékot. - Nyomja ki az összes extrakciós puffert a palackból az extrakciós csőbe. Vigyázat! Kerülje a palack és a cső érintkezését.
- Keresse meg a mintavevő pálcát (lezárt csomagolásban). Azonosítsa a mintavevő pálca puha, tamponált végét, majd nyissa fel a mintavevő pálca csomagolását, és óvatosan vegye ki a mintavevő pálcát. Vigyázat! Soha ne érintse meg kézzel a mintavevő pálca puha, tamponált végét.
- Óvatosan helyezze be a mintavevő pálca tamponált végét az egyik elülső orrlyukba. A pálcát legalább 2,5 cm-re kell behelyezni az orrlyuk szélétől számítva. A tampont 3-4 alkalommal forgassa meg az orr nyálkahártyáján (az orr falán). Hagyja a pálcát néhány másodpercig az orrlyukban. Ugyanazzal a pálcával ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyuknál is. Húzza ki a pálcát az orrüregből. Ne vezesse mélyebbre a tampont, ha ellenállást vagy fájdalmat érez.
- Helyezze a mintavevő pálca tamponált végét az extrakciós csőbe. 3-5 alkalommal forgassa meg a pálcát a pufferoldatban. Figyelem: hagyja a pálcát 1 percig az extrakciós pufferben.
- Csípje össze ujjaival a extrakciós csövet, és nyomja ki az oldatot a mintavevő pálca tamponjából, amennyire csak lehetséges, majd szorosan illeszsze rá a csepegtető kupakot az extrakciós csőre.
- Fordítsa meg az extrakciós csövet, és azt óvatosan összenyomva, cseppentsen 3 csepp (kb. 75 μL) vizsgálati mintát a mintagyűjtő mélyedésbe (S). Vigyázat! Kerülni kell a légbuborékok kialakulását a mintagyűjtő részben (S).
- Olvassa le az eredményeket 15-20 percen belül. Vigyázat! A 20 perc utáni eredmények nem biztos, hogy pontosak. A használt eszközök a normál háztartási hulladékkal együtt kidobhatók, a vonatkozó helyi előírások figyelembevételével.
Eredmények értelmezése
Pozitív: Ha 15-20 percen belül két színes sáv jelenik meg, egy színes sáv a kontrollzónában (C) és egy másik a tesztzónában (T), a teszteredmény pozitív.
Vigyázat! Nem számít, hogy a színes sáv mennyire halvány a tesztzónában (T), az eredményt pozitívnak kell tekinteni.
Negatív: Ha a kontrollzónában (C) egy színes sáv jelenik meg és a tesztzónában (T) 15-20 percen belül nem jelenik meg színes sáv, a teszteredmény negatív.
Érvénytelen: Ha 15-20 percen belül nem jelenik meg színes vonal a kontrollterületen (C), a teszt érvényte- len. Ismételje meg az eljárást egy új teszttel.
Minőségellenőrzés
A kontrollcsík egy integrált reagens, az eljárás ellenőrzésére szolgál. A kontrollvonal akkor jelenik meg, ha a vizsgálatot helyesen végezték el, és a reagensek aktívak.
