EP

GyógyszerGyógyszer

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Aspirin Protect 100mg bevont tabletta

Termékazonosító: 1015837
Az Aspirin Protect hatását a vérlemezkék összetapadásának gátlásán keresztül fejti ki, így megelőzi a vérrögök képződését. A tabletta a gyomornedvnek ellenálló bevonata miatt kíméli a gyomornyálkahártyát, ami a hosszan tartó kezelés során előnyös. Az Aspirin Protect alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.
988 Ft
Kiszerelés: 28X
Készleten
Készleten
Ingyenes szállítás: 12 000 Ft-tól
Szállítási idő: 2021. 12. 06. - 08.
Betegtájékoztató

Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
acetilszalicilsav
 
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele (mindig az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje).
-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek rendelte. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
 
A betegtájékoztató tartalma:
1.       Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Protect tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.       Tudnivalók az Aspirin Protect tabletta szedése előtt
3.       Hogyan kell szedni az Asprin Protect tablettát?
4.       Lehetséges mellékhatások
5.       Hogyan kell az Aspirin Protect tablettát tárolni?
6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
 
1.       Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Protect tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
 
Az Aspirin Protect tabletta hatását a vérlemezkék összetapadásának gátlásán keresztül fejti ki, így megelőzi a vérrögök képződését. A tabletta a gyomornedvnek ellenálló bevonata miatt kíméli a gyomornyálkahártyát, ami hosszan tartó kezelés során előnyös.
 
Az Aspirin Protect tabletta az alábbi szív-érrendszeri kórképek esetén alkalmazható:
·                heveny szívizomelhalás (miokardiális infarktus) esetén,
·                egy újabb szívinfarktus kialakulásának megelőzésére,
·                átmeneti agyi keringési zavar (ún. TIA – tranzitórikus iszkémiás attack) és az agyi keringészavar következtében kialakuló szövetelhalás (agyi infarktus) megelőzésére,
·                a szívizom csökkent vérellátása miatt fellépő mellkasi fájdalom (stabil és instabil angina pektórisz) esetén,
·                érsebészeti beavatkozások (pl. koszorúér-tágítás vagy koszorúér-műtét) után,
·                heveny szívizomelhalás (miokardiális infarktus) kockázatának csökkentése szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező, 45‑79 év közötti férfi- és 55‑79 év közötti nőbetegek esetén, a haszon/kockázat arány értékelését követően.
 
 
2.       Tudnivalók az Aspirin Protect tabletta szedése előtt
 
Ne szedje az Aspirin Protect tablettát,
-               ha allergiás (túlérzékeny) a szalicilátokra vagy az Aspirin Protect (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
-               ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy más, rendszerint láz- vagy fájdalomcsillapításra szedett, úgynevezett nem‑szteroid gyulladáscsökkentők váltottak ki,
-               ha heveny gyomor-, bélrendszeri fekélyben szenved,
-               ha fokozott vérzékenységben szenved,
-               ha súlyos vesekárosodásban szenved,
-               ha súlyos májkárosodásban szenved,
-               ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
-               ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést,
-               a terhesség utolsó harmadában.
 
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aspirin Protect szedése előtt illetve alatt beszéljen kezelőorvosával, mert az Aspirin Protect csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
−        gyulladáscsökkentőkkel, reumaellenes szerekkel és egyéb allergénekkel szembeni túlérzékenység esetén,
-               idült vagy kiújuló gyomor-, bélrendszeri fekélyek, valamint a kórtörténetben szereplő emésztőrendszeri vérzések esetén,
-               véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés esetén,
-               vesekárosodás vagy szív-és érrendszeri károsodás fennállása esetén (pl. vese-ér betegség, pangásos szívelégtelenség, folyadékhiányos állapot, nagy sebészeti beavatkozás, nagy vérzés, vérmérgezés, stb. esetén, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és az akut veseelégtelenség kockázatát,
-               súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsav a vörösvérsejtek szétesését (hemolízist) vagy vérszegénységet (hemolitikus anémia) okozhat. A következő tényezők növelhetik a hemolízis kockázatát: pl. magas dózis, láz, akut fertőzés.
-               májműködési zavarokban,
-               ibuprofen (egy fájdalomcsillapító gyógyszer) alkalmazása esetén, mivel az ibuprofen befolyásolhatja az Aspirin Protect hatását,
-               asztma, krónikus légúti megbetegedések, szénanátha, orrpolip, krónikus obstruktív légúti megbetegedés, valamint egyéb gyógyszerek által kiváltott allergiás reakciók, pl. bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés előfordulásakor, mivel arra érzékeny betegeknél az acetilszalicilsav kiválthat hörgőgörcsöt és asztmás rohamot vagy egyéb túlérzékenységi reakciót,
-               köszvény esetén,
-               terhesség első és második harmadában,
-               szoptatás ideje alatt, a gyógyszer alkalmankénti vagy 300 mg alatti adagok szedése esetén.
 
Kisebb és nagyobb műtétek, szájsebészeti beavatkozások (foghúzás is) előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Aspirin Protect tablettát szed, mert annak véralvadásgátló hatása napokig fennáll.
 
Az Aspirin Protect 100 mg-os tabletta, a hatóanyag‑tartalom mennyisége miatt, nem alkalmas hatékony fájdalomcsillapításra.
 
Az Aspirin Protect 300 mg-os tabletta fájdalomcsillapító hatása, a hatóanyag‑tartalom mennyisége miatt, nem megjósolható.
 
Gyemekek és serdülők
Az Aspirin Protect alkalmazását a kezelőorvos elrendelheti a gyermek részére, amennyiben az előnyök felülmúlják a kockázatokat.
 
Gyermekek és serdülők vírusos megbetegedése (különösen influenza és bárányhimlő) esetén acetilszalicilsav hatására egy ritka, de nagyon veszélyes betegség (ún. Reye‑szindróma) alakulhat ki, így acetilszalicilsav alkalmazása ilyen esetben nem javallt a kezelőorvossal történő előzetes konzultáció nélkül.
 
Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Protect
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is).
 
Az Aspirin Protect nem szedhető 15 mg/hét vagy afeletti dózisú metotrexát-kezelés esetén!
 
Az Aspirin Protect tabletta alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása fokozott óvatosságot igényel
·                egyes véralvadásgátlók, vérrögoldók, más vérlemezke‑működésre ható (a véralvadási rendszert befolyásoló) gyógyszerek, mivel az egyidejű alkalmazással fokozódhat a vérzés kockázata,
·                egyéb, nem‑szteroid gyulladáscsökkentők (láz- és fájdalomcsillapítók), mivel az egyidejű alkalmazás fokozhatja az emésztőrendszeri mellékhatások kockázatát,
·                egyes vércukorszint-csökkentők (köztük az inzulin és a szulfonilurea tabletták), mivel az acetilszalicilsav felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a vércukorszint‑csökkentő hatását,
·                metotrexát 15 mg/hét alatti adagban (egyes daganatos és gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák), mivel az acetilszalicilsav felerősíti a metotrexát mellékhatásait,
·                valproinsav (epilepszia kezelésére alkalmazzák), mivel az acetilszalicilsav felerősíti ennek a gyógyszernek a mellékhatásait,
·                digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák), mivel az acetilszalicilsav felerősítheti ennek a gyógyszernek a hatását,
·                lítium, barbiturátok, mivel az acetilszalicilsav felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
·                ún. szelektív szerotonin‑visszavétel‑gátlók (SSRI) (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazzák), mert fokozódik az emésztőrendszer felső részéből eredő vérzések kockázata.
 
Aspirin Protect tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
·                egyes vérnyomáscsökkentők (például ACE-gátlók), (magas dózisú acetilszalicilsav gyengítheti a ezek hatását),
·                egyes vizelethajtók, (magas dózisú acetilszalicilsav gyengítheti ezek hatását),
·                egyes húgysavszint-csökkentők (pl. benzbromaron, probenicid), mivel csökkenhet ezen gyógyszerek húgysavürítő hatása,
·                ibuprofen (fájdalomcsillapításra alkalmazzák) - csökkentheti az acetilszalicilsav hatását.
 
Aspirin Protect és szteroid típusú gyulladáscsökkentők együttes alkalmazása
A szteroid típusú gyulladáscsökkentők (ún. glükokortikoidok, kivéve az Addison-kórban hormonpótlásként alkalmazott hidrokortizont) adásakor csökkenhet a vér acetilszalicilsav‑szintje, elhagyásukkor nőhet az acetilszalicilsav-túladagolás veszélye.
 
Az Aspirin Protect egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettát lehetőség szerint étkezés előtt, bő folyadékkal kell bevenni.
Az alkohol fokozhatja az Aspirin Protect tápcsatorna nyálkahártyájára gyakorolt káros hatását, és megnyújthatja a vérzési időt.
 
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
 
Ha az orvos másképp nem rendelkezik, ne szedjen Aspirin Protect tablettát a terhesség és szoptatás időszakában.
 
A terhesség első és második harmadában az Aspirin Protect tabletta a lehető legalacsonyabb adagban is csak akkor szedhető, ha feltétlenül szükséges.
 
A terhesség utolsó harmadában az Aspirin Protect tabletta szedése ellenjavallt.
 
Mivel a gyógyszer alkalmankénti szedése esetén az újszülötteknél eddig nem figyeltek meg mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása általában nem szükséges. Amennyiben a gyógyszer rendszeres vagy nagyobb (napi 300 mg) adagokban történő alkalmazása szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat.
 
 
3.       Hogyan kell szedni az Aspirin Protect tablettát?
 
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
A készítmény ajánlott adagja:
-                 Szívinfarktus gyanúja esetén azonnal 100‑300 mg Aspirin Protect tabletta bevétele javasolt. Az első tablettát a gyors felszívódás érdekében szét kell rágni.
Az infarktust követően 30 napon át naponta 100‑300 mg Aspirin Protect bevétele javasolt.
 
-        30 nap után az orvos az újabb szívinfarktus kialakulásának megelőzésére naponta 100 mg Aspirin Protect szedését javasolhatja.
 
-        Agyi infarktus, átmeneti agyi keringési zavar megelőzésére naponta 100 mg Aspirin Protect tabletta bevétele javasolt.
 
-        A szívizom csökkent vérellátása miatt fellépő mellkasi fájdalom (stabil ill. instabil angina), illetve a verőereken végzett érsebészeti beavatkozások után naponta 100 mg Aspirin Protect szedése javasolt.
 
-        Szívinfarktus kockázatának csökkentésére a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel (pl. cukorbetegség, magas vérzsírszint, magas vérnyomás, elhízás, dohányzás) rendelkező, 45‑79 év közötti férfi- és 55‑79 év közötti nőbetegek esetében naponta 100 mg vagy kétnaponta 300 mg Aspirin Protect bevétele javasolt
 
Az Aspirin Protect tabletta bevétele az esti órákban javasolt (étkezés előtt, bő folyadékkal).
 
A naptárcsomagolásban lévő buborékcsomagoláson a hét napjainak rövidítése szerepel (HÉ, KE, SZE, CSÜ, PÉ, SZO, VAS). Minden nap a megfelelő helyről nyomja ki az aznapi tablettát, majd vegye be.
 
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Aspirin Protect alkalmazását a kezelőorvos elrendelheti a gyermek részére, amennyiben az előnyök felülmúlják a kockázatokat.
 
Ha az előírtnál több Aspirin Protect tablettát vett be
A heveny acetilszalicilsav-mérgezés következménye a szervezet sav-bázis egyensúlyának a felborulása. A tünetek is főként ezzel függnek össze. Enyhe, közepesen súlyos mérgezés tünetei lehetnek a gyorsult légzés, mély légvételek, izzadás, hányinger és  hányás. Súlyosabb mérgezésnél az előbb felsorolt légzési tünetek mellett fulladás, légzés leállás, ill. vérnyomásesés, szívritmuszavar, szívleállás, veseelégtelenség (kevés vizelet, nincs vizelet), fülcsengés, süketség, zavartság, görcsroham, eszméletlenség, stb. fordulhatnak elő.
 
Ha gyanítja, hogy túl sok Aspirin Protect tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. Az orvos a mérgezés súlyossága alapján dönt majd a megfelelő kezelésről.
 
Ha elfelejtette bevenni az Aspirin Protect tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa az Aspirin Protect tabletta szedését a soron következő adaggal.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
 
4.       Lehetséges mellékhatások
 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A felsorolt mellékhatások az összes Aspirin termék forgalomba hozatalt követő jelentésein alapulnak, beleértve a rövid és hosszú távú kezelést, így a gyakorisági kategóriákba történő besorolás nem alkalmazható.
 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyike jelentkezik Önnél:
·                allergiás duzzanat és angioödéma (a bőralatti szövetek nagy területeinek duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is), súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az életveszélyes anafilaxiás sokkot (az allergia legsúlyosabb tünetegyüttese: viszketés és kiütések; az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített nyelés vagy légzés, vérnyomáscsökkenés miatti ájulás – nagyon ritka, életet veszélyeztető állapot);
·                szédülés és fülzúgás, melyek a túladagolás tünetei lehetnek;
·                ritkán vagy nagyon ritkán súlyos vérzésekről számoltak be, amelyek egyedülálló esetekben életveszélyesek is lehetnek, így például:
·                - gyomor-bélrendszeri vérzések esetén (a következő tünetekkel járhat: vérhányás, kávézacchoz hasonló szemcséket tartalmazó hányás, véres széklet, szurokfekete széklet; sápadtságot, gyengeséget észlelhet),
- agyvérzés esetén („gutaütés”: bénulás, beszédzavar, stb. különösen olyan betegeknél, akiknek a magas vérnyomása nincs megfelelően beállítva és/vagy egyidejűleg egyéb véralvadásgátlót is szednek).
- gyomor‑bélrendszert érintő fekély átfúródása miatti hasi fájdalom, rosszullét (nagyon ritka)
·                magas láz; fertőzéses fekélyek a szájüregben, a garatban, egyéb fertőzések (agranulocitózis – nagyon nagyfokú fehérvérsejtszám‑csökkenés – egyedi esetekben)
·                céltábla-alakú vörös kiütések vagy hólyagok (eritéma multiforme).
 
Egyéb mellékhatások
Vérzés okozta vérszegénység, vashiányos vérszegénység vérzést követően, melynek tünetei lehetnek a gyengeség, sápadtság és a szövetek rossz vérellátása; a vörösvérsejtek szétesése (hemolízis) és a súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) enzimhiányban szenvedő betegeknél hemolítikus vérszegénység.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) – egyedi esetek
A keringési‑ és a légzőrendszert érintő tünetek az allergiás reakciókkal összefüggésben.
Vérzés, műtéttel kapcsolatos vérzések; vérömleny.
Orrvérzés, asztma, orrnyálkahártya‑gyulladás, orrdugulás.
Emésztési zavarok, emésztőrendszeri‑ és hasi fájdalom; ínyvérzés; gyomor‑ és bélrendszert érintő gyulladás, gyomor‑ és bélrendszert érintő fekély, annak súlyos vérzése vagy kilyukadása, az annak megfelelő laboratóriumi és klinikai tünetekkel.
Májkárosodás; megemelkedett transzamináz‑értékek a laboratóriumi leletben.
Kiütés; csalánkiütés; viszketés.
A húgyútakat érintő vérzés; vesekárosodás, akut veseelégtelenség már meglévő vesekárosodásban vagy károsodott keringésű szív-érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.
 
Sérülés, mérgezés és a beavatkozásokkal kapcsolatos szövődmények esetén lásd 3. pont, „Ha az előírtnál több Aspirin Protect tablettát vett be” c. részt.
 
Egyedi esetekben jelentettek még vesefunkciós zavart, fejfájást, látási zavarokat, hosszú távú vagy krónikus alkalmazás esetén aluszékonyságot, a sav‑bázis‑háztartás zavarait, nátrium- és vízvisszatartást (vizesedés - ödéma), vérnyomásesést (sokk is előfordulhat), vérlemezkeszám‑csökkenést (bőrvézések, véres hólyagok a szájban, fogínyvérzés,stb.), a vér sejtes elemeinek (vörösvértest, fehérvérsejt, vérlemezke) csökkenését, csontvelő‑elégtelenséget (páncitopénia ill. aplasztikus vérszegénység, mely vérszegénységgel, fertőzésre való fokozott hajlammal, vérzékenységgel jár)..
 
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
 
 
5.       Hogyan kell az Aspirin Protect tablettát tárolni?
 
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
 
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje az Aspirin Protect tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a haáztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
 
 
6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
Mit tartalmaz az Aspirin Protect?
–               A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.
          Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta: Egy gyomornedv‑ellenálló bevont tabletta 100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
          Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta: Egy gyomornedv‑ellenálló bevont tabletta 300 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
–               Egyéb összetevők: cellulózpor, kukoricakeményítő, metakrilsav‑etil‑akrilát‑kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió, nátrium‑lauril‑szulfát, poliszorbát 80, talkum, trietil‑citrát.
 
Milyen az Aspirin Protect készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta:
20 db, 30 db vagy 50 db tabletta PP/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
28 db, 56 db, 84 db vagy 98 db tabletta PP/Alu buborékcsomagolásban és dobozban (naptárcsomagolás).
 
Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta:
20 db vagy 50 db tabletta PP/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
 
Nem feltétlenül mindegyik csomagolás kerül kereskedelmi forgalomba.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Pharma AG
Müllerstrasse 170-178.
13342 Berlin, Németország
 
A gyártó:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld, Németország
 
OGYI-T-5950/01         (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 20×
OGYI-T-5950/02         (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 50×
OGYI-T-5950/05         (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 28×
OGYI-T-5950/06         (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 56×
OGYI-T-5950/07         (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 84×
OGYI-T-5950/08         (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 98×
OGYI-T-5950/09         (Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 30×
 
OGYI-T-5950/03         (Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 20×
OGYI-T-5950/04         (Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta) 50×
 
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. szeptember

Javallat

Az acetilszalicilsav alkalmazása felnőtteknél a következő cardiovascularis indikációkban javallt:
- akut myocardialis infarctus,
- reinfarctus profilaxis,
- transiens ischaemiás attack (TIA) és cerebralis infarctus megelőzésére,
- stabil és instabil angina pectoris,
- artériás érsebészeti beavatkozások után (pl. PTCA, CABG),
- myocardialis infarctus kockázatának csökkentése cardiovascularis rizikófaktorokkal rendelkező 45-79 év közötti férfi és 55-79 év közötti nőbetegek esetében, amikor a terápiás előny felülmúlja a gastrointestinalis haemorrhagia fokozott kockázatából eredő veszélyt.

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Aspirin Protect 100 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz tablettánként.
Aspirin Protect 300 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
300 mg acetilszalicilsavat tartalmaz tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.

Segédanyagok

Cellulózpor,
Kukoricakeményítő,
Metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió,
Nátrium-lauril-szulfát,
Poliszorbát 80,
Talkum,
Trietil-citrát.

Adagolás

Adagolás
* Akut myocardialis infarctus: myocardialis infarctus gyanúja esetén azonnal 100-300 mg kezdő adag bevétele javasolt. Az első tablettát a gyors felszívódás érdekében szét kell rágni majd le kell nyelni . A fenntartó adag, az infarctust követően 30 napon át, napi 100-300 mg acetilszalicilsav, 30 nap után a myocardialis infarctus megelőzésére további kezelés megfontolása javasolt.
* Reinfarctus profilaxis: 100 mg/nap acetilszalicilsav.
* Transiens ischaemiás attack (TIA) és cerebralis infarctus megelőzésére: napi 100 mg acetilszalicilsav.
* Stabil és instabil angina pectoris esetén, illetve artériás érsebészeti beavatkozások után: napi 100 mg acetilszalicilsav.
* Myocardialis infarctus kockázatának csökkentésére cardiovascularis rizikófaktorokkal rendelkező betegek esetében az ajánlott dózis naponta 100 mg, vagy kétnaponta 300 mg acetilszalicilsav.

Speciális betegcsoportok

Gyermekek és serdülők
Az Aspirin Protect biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Így az Aspirin Protect alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.

Idősek
A rendelkezésre álló szakirodalom kizárólag a 300 mg-1,2 g acetilszalicilsav adását követő farmakokinetikai adatokra korlátozódik. Általánosságban elmondható, hogy az acetilszalicilsav/szalicilsav és egyéb szalicilátok farmakokinetikai profiljára vonatkozó vizsgálatok csak csekély eltérést mutattak a fiatalabb és az idősebb egyének tekintetében, az acetilszalicilsav per os bevételét követően. Feltételezik, hogy az acetilszalicilsav 300 mg-nál kisebb dózisainál nem jelentkeznek jelentős, az életkorral összefüggő változások. Így elmondható, hogy nincs szükség dózismódosításra időskorú betegek esetében.

Vesekárosodás
Súlyos vesekárosodás esetén az Aspirin Protect ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az Aspirin Protect különös óvatossággal alkalmazandó, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és az akut veseelégtelenség kockázatát (lásd 4.4 pont ).

Májkárosodás
Az Aspirin Protect ellenjavallt súlyos májkárosodás fennállása esetén (lásd 4.3 pont).
Májkárosodás esetén az acetilszalicilsav csak fokozott óvatossággal adható (lásd 4.4 pont).

Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát lehetőség szerint étkezés előtt legalább 30 perccel, bő vízzel kell bevenni. A bevétel az esti órákban javasolt. A gyomornedv-ellenálló tablettát nem szabad összetörni, eltörni vagy rágni, hogy biztosítva legyen az, hogy a hatóanyag a bél alkalikus környezetében oldódjon ki. Acut myocardialis infarctus javallat esetén a kezdő dózist össze kell törni vagy szétrágni és lenyelni.

Várandósság, szoptatás

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség
A prosztaglandin-szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embryonalis/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok a vetélés és/vagy malformációk kockázatának növekedését jelzik korai terhesség során alkalmazott prosztaglandin-szintézist gátló szer alkalmazását követően. A kockázat valószínűleg nő a dózis és a kezelés hosszának növekedésével. A rendelkezésre álló adatok nem jeleznek összefüggést az acetilszalicilsav bevétele és a vetélés növekedett kockázata között. A malformációkra vonatkozó, az acetilszalicilsavval kapcsolatos epidemiológiai adatok nem egyértelműek, de nem zárható ki a nyitott hasfal előfordulásának fokozott kockázata. Egy prospektív vizsgálat, amely korai terhességeket vizsgált (1-4 hónap) kb. 14 800 anya-gyermek pároson, nem mutatott ki összefüggést a malformációk megnövekedett arányával.

Állatokon végzett vizsgálatokban kimutattak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).

A terhesség első és második trimesztere alatt csak alapos előny/kockázat mérlegelést követően adható acetilszalicilsav-tartalmú gyógyszer. Amennyiben acetilszalicilsav alkalmazására kerül sor olyan nőnél, aki teherbe kíván esni, vagy a terhessége első vagy második trimeszterét tölti, a dózist és a kezelés időtartamát olyan alacsonyan kell tartani, amennyire csak lehetséges.
A terhesség harmadik trimesztere alatt a prosztaglandinszintézis-gátlók növelhetik az alábbiak kockázatát a magzatnál:
* cardiopulmonaris toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródása és pulmonalis hypertensio),
* vesekárosodás, amely oligohydroamniosissal járó veseelégtelenséghez vezethet,

az anyánál és a magzatnál a terhesség végén:
* a vérzési idő lehetséges megnövekedése, antiaggregációs hatás, amely nagyon alacsony dózisok alkalmazását követően is előfordulhat,
* az intrauterin kontrakciók gátlása, amely elhúzódó vajúdást eredményezhet.

Ennek megfelelően, az acetilszalicilsav kontraindikált a terhesség harmadik trimeszterében.

Szoptatás
A szalicilátok kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe.
Mivel a gyógyszer alkalmankénti szedése esetén az újszülötteknél eddig nem figyeltek meg mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása általában nem szükséges. Amennyiben a gyógyszer rendszeres vagy nagyobb (napi 300 mg) adagokban történő alkalmazása szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.

Önnek ajánljuk
Aspirin Protect 300mg bevont tabletta

Aspirin Protect 300mg bevont tabletta

1 803 Ft
Kiszerelés: 50X
EP
EP
Aspirin Protect 100mg bevont tabletta

Aspirin Protect 100mg bevont tabletta

988 Ft-tól
Kiszerelés: 28X-98X
EP
EP
Béres D3-vitamin 1600NE tabletta

Béres D3-vitamin 1600NE tabletta

1 465 Ft-tól 1 704 Ft-tól
Kiszerelés: 60X-120X
-14%EP
-14%EP
Flebaven 1000mg tabletta

Flebaven 1000mg tabletta

5 186 Ft 6 482 Ft
Kiszerelés: 60X
-20%EP
-20%EP
Béres C-vitamin 50mg tabletta

Béres C-vitamin 50mg tabletta

990 Ft 1 095 Ft
Kiszerelés: 120X
-10%EP
-10%EP
Kalmopyrin 500mg tabletta

Kalmopyrin 500mg tabletta

812 Ft-tól 1 069 Ft-tól
Kiszerelés: 12X-24X
-24%EP
-24%EP
Aspirin Ultra 500mg bevont tabletta

Aspirin Ultra 500mg bevont tabletta

936 Ft-tól
Kiszerelés: 8X-40X
EP
EP
Venotec 600mg tabletta

Venotec 600mg tabletta

3 558 Ft-tól
Kiszerelés: 30X-90X
-EP
-EP

A sütik olyan kis szöveges fájlok, melyeket a weboldalak felhasználhatnak arra, hogy még hatékonyabb felhasználói élményt nyújtsanak. A jogszabályok értelmében csak az oldal működéséhez teljesen nélkülözhetetlen sütiket tárolhatjuk az Ön böngészőjében, minden egyéb más süti használatához az Ön engedélyére van szükség.

A "Minden süti engedélyezése" gombra kattintva érhető el a legjobb felhasználói élmény, valamint a további füleken egyesével is engedélyezheti a különböző célú sütiket.

A Sütikezelés a honlapon oldalon megtalál minden információt a sütikről.

Ezen sütik nélkül az oldalunk nem tudja a legjobb élményt nyújtani, bizonyos funkciók működése akadályozva lenne.

A szabályzat elfogadásával ezen sütik engedélyezésre kerülnek.

Név Szolgáltató Cél Érvényesség
PHPSESSIDmypharma.huMunkamenet-azonosító, a látogató böngészési állapotát rögzíti az oldalbetöltések között.Munkamenet vége
cookieConsentmypharma.huA látogató sütikkel kapcsolatos beállításait tárolja.1 év
accountmypharma.huAkkor kerül létrehozásra, ha a látogató bejelentkezéskor bejelöli, hogy jegyezze meg az oldal.1 év
cartIDmypharma.huA kosár tartalmának megőrzéséhez használt süti, mely két látogatás között is megőrzi a kosárban lévő termékeket.30 nap

A statisztikai adatok gyűjtése anonimizált formában történik, így a látogató semmilyen módon nem azonosítható ezen sütik tartalmából. Ezen sütik segítségével tudjuk figyelni, hogy viselkednek a látogatók, ezzel is segítve minket a legjobb szolgáltatás nyújtásában.

Ezen sütik engedélyezéséhez kattintson az 'Engedélyez' jelölőnégyzetre, majd az 'Elfogadom', vagy a párbeszédpanelt bezárva a 'Minden süti engedélyezése' gombra.

Név Szolgáltató Cél Érvényesség
_gamypharma.huA Google Analytics által létrehozott egyedi azonosító a látogatottsági statisztika elkészítéséhez.2 év
_gidmypharma.huA Google Analytics által létrehozott egyedi azonosító a látogatottsági statisztika elkészítéséhez.Munkamenet vége
_gat_*mypharma.huA Google Analytics használja a lekérések gyakoriságának szabályzására.Munkamenet vége

Ezen sütik engedélyezéséhez kattintson az 'Engedélyez' jelölőnégyzetre, majd az 'Elfogadom', vagy a párbeszédpanelt bezárva a 'Minden süti engedélyezése' gombra.

Név Szolgáltató Cél Érvényesség
_fbpmypharma.huA Facebook Pixel által létrehozott egyedi azonosító a látogatottsági statisztika elkészítéséhez, hogy hirdetéseink a megfelelő célközönséget érjék el.3 hónap
Fel

Az Ön kosara

Az Ön kosara üres.