EP

GyógyszerGyógyszer

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Ambrobene 7,5mg/ml belsőleges oldat

Termékazonosító: 1003852
A hörgők és a tüdő sűrű váladékkal járó heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra. Az Ambrobene belsőleges oldat gyermekek, serdülők és felnőttek számára javallott.
875 Ft
Kiszerelés: 100ML
Készleten
Készleten
Ingyenes szállítás: 12 000 Ft-tól
Szállítási idő: 2021. 12. 06. - 08.

Pro

Hurutos köhögés kezelésére váladékoldó, köptető hatású készítményt alkalmazhatunk, tabletta, szirup, pezsgőtabletta, vagy granulátum formájában. A gyógynövény alapú készítmények közül a kakukkfű, lándzsás utifű, borostyán levél, tárnics, fekete bodza és hársfavirág alkalmazhatóak. Légzéskönnyítő hatása van a zsíros kenőcsalapban oldott illóolajoknak is, amelyek mellkaskenőcs formájában használhatóak.

Kontra

Késő délutáni, esti órákban a köptetők szedése már nem javasolt az éjszakai köhögést elkerülendő. Száraz köhögés esetén a köptető hatású készítmények alkalmazása nem ajánlott, mivel csak forszírozzák az amúgy is ingerlő, kellemetlen tünetet. Amennyiben a köhögés éjszaka az alvást nehezíti, úgy lefekvés előtt köhögéscsillapító használata indokolt lehet. A gyógynövény-alapú készítmények némelyike nemcsak váladékoldó, hanem köhögéscsillapító hatással is bír.

Betegtájékoztató

Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat
ambroxol-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A hörgők és a tüdő sűrű váladékképződésével járó heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot:
- ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.
- gyomor-,bélfekélyek esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* nagyobb váladékmennyiség képződésekor, illetve a légutak váladékürítő tevékenységének zavara esetén, a váladékpangás veszélye miatt (a fokozott nyákelválasztás a légutakban súlyosbíthatja a tüneteket);
- súlyos máj-, illetve vesebetegségben a gyógyszer vérszintje emelkedhet, ezért mindkét esetben az orvos utasításának megfelelően kell az adagolást módosítani;
- gyomor- és nyombélfekély esetén (mivel a nyákoldó anyag veszélyezteti a gyomornyálkahártya épségét);
- amennyiben köhögéscsillapító készítményt is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat" c. pontban);
- az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat és köhögéscsillapító szerek egyidejű alkalmazásakor a csökkent köhögési reflex miatt veszélyes váladékdugó alakulhat ki, tehát az ilyen kombinációs kezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.

Bizonyos antibakteriális szerekkel (antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) együttadva az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat előnyösen fokozhatja az antibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.

Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény adása nem ajánlott, mivel nincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára az előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

3. Hogyan kell alkalmazni az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőlegesoldatot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Szájon át történő alkalmazás
2 év alatti gyermekek
Naponta 2-szer 1 ml belsőleges oldat (15 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

2-5 év közötti gyermekek
Naponta 3-szor 1 ml belsőleges oldat (22,5 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

6-12 év közötti gyermekek
Naponta 2-3-szor 2 ml belsőleges oldat (30-45 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Az első 2-3 napban naponta 3-szor 4 ml belsőleges oldat (90 mg/nap ambroxol-hidroklorid), majd naponta 2-szer 4 ml oldat (60 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

A belsőleges oldatot célszerű étkezések után, elegendő folyadékkal (pl. 1 pohár víz, tea vagy gyümölcslé) elegyítve bevenni.

Inhalálás
2 év alatti gyermekek
Naponta 1-2-szer 1 ml belsőleges oldat (7,5-15 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

2-5 év közötti gyermekek
Naponta 1-2-szer 2 ml belsőleges oldat (15-30 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek
Naponta 1-2-szer 2-3 ml belsőleges oldat (15-45 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

A dózis kimérésére a dobozban elhelyezett, jelzéssel ellátott adagolópohár szolgál.

Az inhaláláshoz használjon megfelelő eszközt (kompresszoros vagy ultrahangos párásító), ami nem a gőzkazán-elven működik. Az inhalációs oldatot inhalálás előtt testhőmérsékletűre fel kell melegíteni.

Különleges betegcsoportok
Veseműködés csökkenés esetén vagy súlyos májbetegségben az orvos előírásának megfelelően, az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot ritkábban vagy kisebb adagokban alkalmazza.

Az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat nyálkaoldó hatását a bőséges folyadékbevitel javítja.
Az alkalmazás időtartama a betegség típusához és súlyosságához igazodik, és erről a kezelőorvos határoz.
A készítményt orvosi ellenőrzés nélkül 4-5 napnál tovább ne szedje.

Ha az oldat alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Ambrobene 7,5 mg/ml belsőlegesoldatot alkalmazott
Ambroxol túladagolásakor mérgezési tüneteket nem figyeltek meg. Rövid ideig tartó nyugtalanságról és hasmenésről számoltak be. Véletlen vagy szándékos nagymértékű túladagoláskor fokozott nyálelválasztás, garatizgalom, hányás és vérnyomásesés jelentkezhet.
Amennyiben az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot túl nagy mennyiségben vette be, és a fenti túladagolási tünetek egyike jelentkezik, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot
Következő alkalommal ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ígyez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciók első jeleinél nem szabad az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot újra alkalmazni. Tájékoztassa orvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa, és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.

Súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk) esetén azonnal kérjen orvosi segítséget!

Gyakoriságuk szerint a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- émelygés
- ízérzékelés zavara
- érzéscsökkenés a szájüregben és a garatban.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányás, hasmenés
- emésztési zavar, hasi fájdalom
- szájszárazság.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók
- bőrkiütés, csalánkiütés.

Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- torokszárazság
- túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés
- a bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritémamultiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermálisnekrolízis és akut generalizált exantematózuspusztulózis).

Egy esetben allergiás bőrgyulladásról számoltak be.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőlegesoldat?
* A készítmény hatóanyaga: az ambroxol-hidroklorid.7,5 mg ambroxol-hidroklorid 1ml oldatban.
* Egyéb összetevők:kálium-szorbát, 25%-os sósav, tisztított víz.

Milyen az Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga színű, szagtalan, kesernyés ízű vizes oldat.
Csomagolás: 40 ml, ill. 100 ml oldat fehér LDPE cseppentő feltéttel ellátott és fehér PP csavaros kupakkal lezárt, barna színű üvegben.
Egy üveg + polisztirol adagoló pohár dobozban.

OGYI-T-2095/05 (40 ml)
OGYI-T-2095/06 (100 ml)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TevaGyógyszergyárZrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.

Gyártó
Merckle GmbH.
D-89079 Ulm, Graf-Arco-Straße 3.
Németország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április


4

 

OGYÉI/10352/2016

Javallat

Nyákoldó kezelés akut és krónikus bronchopulmonális betegségekben, amelyek a nyákképződés és transzport zavarával járnak együtt.

Az Ambrobene belsőleges oldat gyermekek, serdülők és felnőttek számára javallott.

Hatóanyag

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

7,50 mg ambroxol-hidroklorid 1 ml oldatban.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Segédanyagok

Kálium-szorbát, 25%-os sósav, tisztított víz.

Adagolás

Adagolás

Per os alkalmazás
2 év alatti gyermekek:
Szokásos adagja naponta 2-szer 7,5 mg ambroxol-hidroklorid (2-szer 1 ml Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat).

2-5 év közötti gyermekek:
Szokásos adagja naponta 3-szor 7,5 mg ambroxol-hidroklorid (3-szor 1 ml Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat).

6-12 év közötti gyermekek:
Szokásos adagja naponta 2-3-szor 15 mg ambroxol-hidroklorid (2-3-szor 2 ml Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat).

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
Szokásos adagja 2-3 napon keresztül naponta 3-szor 30 mg ambroxol-hidroklorid (3-szor 4 ml Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat), majd naponta 2-szer 30 mg ambroxol-hidroklorid.

Inhalálás
2 év alatti gyermekek:
Szokásos adagja naponta 7,5-15 mg ambroxol-hidroklorid (1-2-szer 1 ml Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat)

2-5 év közötti gyermekek
Szokásos adagja naponta 15-30 mg ambroxol-hidroklorid (1-2-szer 2 ml Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat).

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek
Szokásos adagja naponta 15-45 mg ambroxol-hidroklorid (1-2-szer 2-3 ml Ambrobene 7,5 mg/ml belsőleges oldat).

Megjegyzések
A dózis kiméréséhez a csomagolásban megfelelő jelöléssel ellátott adagolópohár található.

A fenntartó adagot súlyos veseműködési zavarok esetén megfelelő mértékben csökkenteni kell, vagy a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni (dózisintervallum növelése).
Az ambroxol-hidroklorid nyálkaoldó hatását a bőséges folyadékbevitel javítja.

Az alkalmazás módja

Per os alkalmazás
Az oldatot célszerű étkezések után elegendő folyadékkal (pl. víz, gyümölcslé vagy tea) hígítva bevenni, de be lehet venni hígítás nélkül is.
A bőséges folyadékbevitel elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását.

Inhalálás
Az inhaláláshoz megfelelő eszközt (kompresszoros vagy ultrahangos párásító), ami nem a gőzkazán-elven működik, kell használni. Az inhalációs oldatot inhalálás előtt testhőmérsékletűre fel kell melegíteni.

Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartamát a javallat és a betegség lefutása szerint individuálisan kell meghatározni.

Várandósság, szoptatás

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség
Az ambroxol átjut a placentán. Állatkísérletek nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességgel, az embrionális/magzati fejlődéssel, a szüléssel vagy a születés utáni fejlődéssel kapcsolatban. A terhesség 28. hete utáni alkalmazással kapcsolatos kiterjedt klinikai tapasztalatok nem mutattak bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy káros hatása lenne a magzatra.
Mindazonáltal a terhesség alatti, gyógyszeralkalmazással kapcsolatos figyelmeztetéseket be kell tartani. Különösen a terhesség első harmadában nem ajánlott a készítmény alkalmazása. A terhesség 2. és 3. harmadában a készítmény csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével, orvosi javallattal szedhető.

Szoptatás
Az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe. Habár nem valószínű, hogy kedvezőtlen hatások alakulnak ki a szoptatott csecsemőben, az ambroxol alkalmazása nem ajánlott szoptató anyák számára.

Önnek ajánljuk
Ambroxol-Teva 3mg/ml szirup

Ambroxol-Teva 3mg/ml szirup

1 879 Ft
Kiszerelés: 100ML
EP
EP
Teva-Ambrobene 15mg/5ml szirup

Teva-Ambrobene 15mg/5ml szirup

1 014 Ft
Kiszerelés: 100ML
EP
EP
Mucofree 30mg/5ml szirup

Mucofree 30mg/5ml szirup

1 830 Ft
Kiszerelés: 100ML
EP
EP
Mucofree 15mg/5ml szirup

Mucofree 15mg/5ml szirup

1 738 Ft
Kiszerelés: 100ML
EP
EP
Kaloba szirup

Kaloba szirup

2 806 Ft
Kiszerelés: 100ML
EP
EP
Teva-Ambrobene 30mg tabletta

Teva-Ambrobene 30mg tabletta

1 014 Ft
Kiszerelés: 20X
EP
EP
Rhinathiol Köptető 20mg/ml szirup gyermekeknek

Rhinathiol Köptető 20mg/ml szirup gyermekeknek

1 419 Ft 1 731 Ft
Kiszerelés: 125ML
-18%EP
-18%EP
Prospan szirup

Prospan szirup

1 791 Ft-tól 2 558 Ft-tól
Kiszerelés: 100ML-200ML
-30%EP
-30%EP

A sütik olyan kis szöveges fájlok, melyeket a weboldalak felhasználhatnak arra, hogy még hatékonyabb felhasználói élményt nyújtsanak. A jogszabályok értelmében csak az oldal működéséhez teljesen nélkülözhetetlen sütiket tárolhatjuk az Ön böngészőjében, minden egyéb más süti használatához az Ön engedélyére van szükség.

A "Minden süti engedélyezése" gombra kattintva érhető el a legjobb felhasználói élmény, valamint a további füleken egyesével is engedélyezheti a különböző célú sütiket.

A Sütikezelés a honlapon oldalon megtalál minden információt a sütikről.

Ezen sütik nélkül az oldalunk nem tudja a legjobb élményt nyújtani, bizonyos funkciók működése akadályozva lenne.

A szabályzat elfogadásával ezen sütik engedélyezésre kerülnek.

Név Szolgáltató Cél Érvényesség
PHPSESSIDmypharma.huMunkamenet-azonosító, a látogató böngészési állapotát rögzíti az oldalbetöltések között.Munkamenet vége
cookieConsentmypharma.huA látogató sütikkel kapcsolatos beállításait tárolja.1 év
accountmypharma.huAkkor kerül létrehozásra, ha a látogató bejelentkezéskor bejelöli, hogy jegyezze meg az oldal.1 év
cartIDmypharma.huA kosár tartalmának megőrzéséhez használt süti, mely két látogatás között is megőrzi a kosárban lévő termékeket.30 nap

A statisztikai adatok gyűjtése anonimizált formában történik, így a látogató semmilyen módon nem azonosítható ezen sütik tartalmából. Ezen sütik segítségével tudjuk figyelni, hogy viselkednek a látogatók, ezzel is segítve minket a legjobb szolgáltatás nyújtásában.

Ezen sütik engedélyezéséhez kattintson az 'Engedélyez' jelölőnégyzetre, majd az 'Elfogadom', vagy a párbeszédpanelt bezárva a 'Minden süti engedélyezése' gombra.

Név Szolgáltató Cél Érvényesség
_gamypharma.huA Google Analytics által létrehozott egyedi azonosító a látogatottsági statisztika elkészítéséhez.2 év
_gidmypharma.huA Google Analytics által létrehozott egyedi azonosító a látogatottsági statisztika elkészítéséhez.Munkamenet vége
_gat_*mypharma.huA Google Analytics használja a lekérések gyakoriságának szabályzására.Munkamenet vége

Ezen sütik engedélyezéséhez kattintson az 'Engedélyez' jelölőnégyzetre, majd az 'Elfogadom', vagy a párbeszédpanelt bezárva a 'Minden süti engedélyezése' gombra.

Név Szolgáltató Cél Érvényesség
_fbpmypharma.huA Facebook Pixel által létrehozott egyedi azonosító a látogatottsági statisztika elkészítéséhez, hogy hirdetéseink a megfelelő célközönséget érjék el.3 hónap
Fel

Az Ön kosara

Az Ön kosara üres.